1. 阿莫西林或安慰剂的 7 天疗程之间,症状持续时间无显着差异,症状严重程度无临床显着差异。
2.
两组的不良事件(皮疹、腹泻、恶心)无显着差异。
证据等级:
1(优秀)
研究概要:
在所有医疗保健领域都发现滥用抗生素,但在儿科中可能尤其存在。下呼吸道感染 (LRTI) 通常是病毒性的,不太可能从抗生素中受益。这项随机对照试验将出现简单 LRTI(非肺炎)症状的儿童分配给初级保健,接受为期 7 天的阿莫西林或安慰剂疗程。症状由在家中的父母监测,他们在日记中以 0-6 的等级记录严重程度,持续 1-4 周。根据调查结果,两组之间的症状长度没有显着差异。在最初的 2-4 天,阿莫西林组的症状严重程度略有改善;然而,这在临床上并不显着。没有观察到不良事件或药物副作用的差异。这项研究的局限性包括仅对 73% 的患者完全完成的症状日记,其余的必须进行估算。然而,这项研究表明,阿莫西林可能对初级保健机构中出现简单 LRTI 的儿童几乎没有临床益处。这些数据将支持初级保健医生的临床决策。
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儿童和成人呼吸道感染中的抗生素滥用——一项前瞻性、多中心研究(TAILORED Treatment)。
深入
[随机对照试验]:
这项多中心研究收集了来自英格兰 56 个初级保健机构的数据。该研究包括 6 个月至 12 岁的 LRTIs 儿童。出现疾病的持续时间必须少于 21 天。 LRTIs 由初级保健提供者通过呼吸急促、咳痰、疼痛的症状和用于诊断急性支气管炎的标准进行临床诊断。如果原因是非传染性的(例如哮喘)或在过去 30 天内接受过抗生素治疗,则儿童被排除在外。患者按 1:1 随机分配至安慰剂 (n=211) 或阿莫西林 (n=221) 50 mg/kg 口服给药 7 天。 54% 的参与者为男性,中位年龄为 3.2 岁。随机分组后,两组的基线特征相似(例如出现时的临床症状、合并症)。
父母至少保留 1 周的症状日记,最多 4 周。症状的严重程度分为 0-6 级,包括咳嗽、痰多、呼吸急促、喘息、鼻塞或流鼻涕、睡眠不安、感觉不适、发烧和干扰正常活动。 1 个月后在初级保健诊所进行随访。次要结局包括特定症状的严重程度和药物并发症(腹泻、皮疹或恶心)。
73% 的患者有完整的症状持续时间数据。两组之间的症状持续时间没有显着差异:阿莫西林组为 5 天 [IQR 4-11],而安慰剂组为 6 天 [4-15](HR 1.13 [95% CI 0.90-1.42])。服药后第 2-4 天症状明显减轻(抗生素组 1.8,安慰剂组 2.1);然而,这可以说没有临床意义。两组之间的不良事件没有差异。
图片:PD
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