1. 在院内心脏骤停的儿童中，随机分配到低温治疗组的儿童与正常治疗组的儿童的 1 年生存率没有显着差异。
2. 此外，在次要结局方面没有差异，包括从基线到 1 年的神经行为功能变化、28 天死亡率、血液制品使用或感染。
证据等级：1（优秀）
研究概要：
以前的研究尚未阐明在儿童院内心脏骤停的情况下，低温治疗（目标温度 33.0ºC）与常温（目标温度 36.8ºC）的相对益处。对于儿童和成人的院外心脏骤停，目前的指南推荐基于混合证据的任一方法。在这项随机试验中，作者试图在儿童院内心脏骤停病例中比较这些方法。在 329 名患者随机分组后，该研究因无效而提前终止。在主要疗效结果分析中，治疗性低温组和常温组在心脏骤停后的 1 年生存率方面没有显着差异，且神经行为功能特征高于预先指定的截止值。同样，从基线到 1 年的神经行为功能变化、28 天死亡率、血液制品使用或感染方面也没有显着差异。
THAPCA-IH 试验揭示了一个关于儿童院内心脏骤停护理标准的重要悬而未决的问题。该试验的优势在于其随机设计，尽管它是一个高强度的临床环境，正式的临床试验方法可能会受到限制。缺点包括一套严格的纳入标准限制了普遍性和研究的过早终止（由于无法找到组之间的有意义的差异），因此不允许检验实际上可能更小（但具有统计学意义）的假设) 在更有力的研究中组间的差异。心脏骤停和达到目标温度之间也有相对较长的间隔，部分原因是决定不将试验仅限制在高入组地点。
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心脏骤停后 33ºC 与 36ºC 的目标温度管理
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[随机对照试验]：
THAPCA-IH 试验涉及 329 名儿童，中位年龄为 1 岁，跨越37 家儿童医院，他们在院内心脏骤停，随后被随机分配到两个试验组之一：两组中的低温治疗（目标温度 33.0ºC）与治疗常温（目标温度 36.8ºC）120 小时。在该人群中导致心脏骤停的最常见原因是心动过缓、无脉电活动和心室颤动或心动过速。主要疗效测量涉及对 Vineland 适应性行为量表基线得分为 70 或更高的患者进行预先指定的亚组分析（得分范围为 20 至 160，得分越高表明神经行为功能越好），调查患者达到的比率在 12 个月的时间点后得分超过 70。低温组（36%）和常温组（39%）之间没有显着差异，相对风险为 0.92（95% CI，0.67 至 1.27；p = 0.63）。同样，VABS-II 评分从基线到 12 个月（p = 0.70）或其他次要结果（例如血液制品使用（p = 0.76）、培养证实感染（p = 0.78））的变化没有显着差异，或 28 天时的全因死亡率（37% 对 41%，p = 0.40）。由于无效，该试验在达到目标入组前被数据和安全监察委员会提前终止。
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